gsp体外诊断试剂冷库面积要求至少需要大的容积的？

发布时间：2022年10月24日 11:39

作者：k8凯发一触即发制冷

来源：k8凯发一触即发制冷

gsp体外诊断试剂冷库不同于常规冷库，建造要求比较严格，需要符合国家药品经营管理规范，满足国家药监局gsp/gmp认证标准。体外诊断试剂冷库面积或者容积需要建造多大？根据国家食品药品监管局针对《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》中的相关规定表明，gsp体外诊断试剂冷库面积不得少于60平方米，容积不低于20m³。且需要安装备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。

　　gsp体外诊断试剂冷库定制安装面积，需与经营规模相适应。配置冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。根据gsp体外诊断试剂安装设计，每个独立的试剂冷库至少需要安装2个温湿度自动记录仪测点端，按照冷库大小分布安装。300平米以下的试剂冷库，至少安装2个温湿度自动记录仪测点端。

　　gsp药品试剂批发企业冷库面积要求：新设立的药品批发企业应当严格执行《药品经营许可证管理办法》和《国家食品药品监督管理局药品批发企业筹建验收实施标准(试行)》。企业仓库设置应满足经营范围和规模的需要，其中批发企业设置在设区的闹市区，仓库建筑面积应在3000平方米以上;在其他县(县级市、区)设立批发企业或批发企业设立批发分支机构的，仓库建筑面积应在1500平方米以上。背阴仓库面积不小于仓库总面积的50%。仓库净高大于5米(二层可大于4米)。冷库容积不得小于100立方米。中药材、中药饮片专业仓库面积应在1000平方米以上;生物制品专用仓库的容积应当在200立方米以上。批发企业应当在设区的市中心设立，其面积不低于300平方米;批发企业设立的批发企业或者批发分支机构应当在县(市、区)设立，其面积不低于200平方米。住宅(包括公寓、别墅)不得用作办公场所。

　　以上就是关于gsp体外诊断试剂冷库建造面积及容积的详细介绍，希望对您有所帮助。如果您近期有此类冷库建造的需求，欢迎咨询k8凯发一触即发制冷（400-861-7579），k8凯发一触即发将为您免费提供合理实用的冷库造价方案及冷库配置清单。k8凯发一触即发制冷16年从事冷库工程领域，专注各类型冷库安装施工项目，资质齐全、案例丰富、团队专业，是一家集设计、采购、销售、安装为一体EPC总包冷库集成商。